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“质量就是生命?#20445;?#24247;泰生物荣获优秀质量团体和个人荣誉

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2019/09/04
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2019年,是广东省药品生产质量受权人专业委员会成立十周年,在这十年的探索历程中,广东省勇立潮头,取得了丰硕的成果。作为疫苗领军企业,康泰生物及公司质量受权人朱征宇,分别获颁发“优秀团体委员”和“优秀质量受权人”荣誉奖牌和证书。

康泰生物近十余年的高速发展过程,与广东省推行实施药品生产质量受权人制度并进,药品生产质量受权人制度作为国际公?#31995;?#31185;学的质量管理制度,在药品生产企业贯彻质量安全主体责任意识、提升质量管理的标准化水平、控制产品上市风险等方面发挥着非常重大的作用。

 

自广东省开展药品生产质量受权人制度试点并推行实施以来,公司建立相应的政策层级管理制度,支撑该制度在公司内部的落地实施,对广大员工开展多层次、多角度的质量安全培训教育,并在实际工作中不断强化质量文化意识。公司先后有李彤、张建三、朱征宇三位同志担任质量受权人(同时兼任质量管理负责人),在各自任期内恪尽职守,严格执行药品生产质量受权人制度及GMP相关管理要求,引导公司质量管理不断完善和改进,上市产品未发生质量安全事件。

质量负责人朱征宇荣获“优秀质量受权人”称号

 

自新版GMP颁布以来,国家不断完善药品监管机制。依托药品生产质量受权人制度的支持,康泰生物质量受权人充分发挥决策权和领导权,推进了一系列的质量管理提升项目。主要有:(一)建立月度质量分析制度。(二)实施物料风险控制分级管理。(三)完成工艺参数/产?#20998;?#37327;属性评估。

 

疫苗质量安全事关人民群众健康福祉、事关社会稳定、事关公司发展,正值《疫苗管理法》即将实施之际,公司更?#30001;?#21051;意识到质量安全就是企业的生命线,更加坚定贯彻和执行药品生产质量受权人制度及GMP相关法规,确保疫苗质量安全,促进企业?#20013;?#21457;展。

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